二价和四价HPV疫苗预计将于今年上半年在内地市场面市
昨日是国际劳动妇女节,由中国癌症基金会主办的第十二届“为了姐妹们的健康与幸福”三八大型公益活动在全国50个城市同时举行,深圳是此次活动的全国三个主会场之一。在活动现场相关专家表示,经过长达8年的临床试验阶段,二价和四价HPV疫苗乐观预计将于今年上半年在内地市场面市,届时国内女性可在就近接种疫苗预防宫颈癌。
在昨日的活动现场,中国医学科学院肿瘤医院流行病学博士张希表示GSK葛兰素史克公司生产的二价HPV疫苗“希瑞适”已获得国家食品药品监督管理局批准,预计将于3月底4月初推向市场。而默沙东公司的四价HPV疫苗“佳达修”也已完成临床实验,目前正在等待国家食品药品监督管理局的批准,乐观预计今年上半年可买到。
国产HPV即将面市
张希介绍,目前国产HPV在进行三期临床试验,预计1~2年内投入市场。她所在的科室8年前就开始进行GSK二价疫苗和默沙东四价疫苗的临床试验,只有得到有效效果,国家药监局才可以获批。此前有媒体报道这两种疫苗已经退出美国疾控中心采购名单,仅留有九价HPV疫苗,引起对这两种疫苗预防效果的质疑。张希昨日特别澄清说,尽管九价疫苗覆盖更多的HPV高危型别,预防效果确实更好,但也考虑疫苗上市要经过漫长的临床试验阶段,“如果再等8年,对一些目标人群来说就错过了接种的最佳时间。目前专家的意见是,有了这两种疫苗就先用上,不能耽误接种时间。”
张希又解释说,“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。二价的“希瑞适”和四价的“佳达修”已经可以预防大部分的HPV病毒。根据目前的数据和模型显示,疫苗接种保护接种时间较长,一般预防8~10年没有问题。
深圳疾控中心相关工作人员介绍,作为二类疫苗,HPV疫苗首先需进入广东省疫苗采购目录,各区疾控中心才会根据辖区内需求进行购买,从疫苗上市到接种预计要一定的时间。
中小学生打效果最理想
HPV接种是否会引起不良反应?张希告诉记者,从临床试验的数据来看,没有显示有特殊不良反应,“但是如果对某些蛋白和酵母过敏,就不建议接种。”
张希说,如果某些女性因为过敏等原因不能接种,定期筛查也是很好的保护措施。对于中小学生来说,及时接种可以起到最为理想的预防宫颈癌效果,“而对于有过性生活或者30多岁的女性来说,尽管已不是最佳接种年龄,但是仍可以接种。就算感染了也可以通过接种预防再次被感染。”她表示,尽管感染过HPV病毒或有过性生活,接种疫苗还是能起到一定的保护效果。
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