广州家长要注意 今后儿童禁用一扫光药膏
2016/11/07
孩子身上长湿疹，家长别再给涂抹一扫光药膏了。国家食药监总局近日发布公告，根据药品不良反应评估结果，长期或大量使用该药可导致铅、汞蓄积中毒。因此，今后儿童禁止使用该药，并对药品说明书进行修改。
据了解，一扫光药膏原本是一种用于小儿胎毒，湿疹，黄水疮及疥癣类疾病的外用药膏，因价格低廉、见效快，成为不少妈妈相互推荐的“神器”。
依据修订要求，一扫光药膏说明书首先应增加“警示语”：本品含轻粉、铅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒;在“功能主治”项目中删去“小儿胎毒”，改为：消肿，解痒，止痛。用于湿疹，黄水疮及疥癣类疾病;在“不良反应”项目中，加上“监测数据显示，本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。
需要注意的是，国家食药监总局明确提到要在说明书中的“禁忌”项目中注明“儿童禁用”，这对该药的适用人群范围做出了明确规定。
食药监总局要求，一扫光药膏生产厂商须于本月25日前报省级食品药品监管部门备案，在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
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